國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于傷濕定痛貼和暈車貼的通知
2019-01-23 00:00:00 來源： 點(diǎn)擊：61179 喜歡：0
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年8月22日發(fā)布的國食藥械【2012】241號文件《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知》第五部分：不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（61個(gè)）中的第13條“傷濕定痛貼：產(chǎn)品以醫(yī)用壓敏膠、天然可食用龜葉草為主要原料，涂敷于醫(yī)用無紡布基材，表面覆蓋PTFE（聚四乙烯）高分子材料作保護(hù)膜面構(gòu)成。用于骨傷后遺癥、骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛”?！暗?/span>42條：暈車貼：由背襯層、凝膠層、防粘層等組成，粘膠層含洋金華天然植物萃取成分。具有醒腦提神作用，用于預(yù)防暈車、暈船、暈飛機(jī)?！蔽募鞔_的界定了傷濕定痛貼和暈車貼兩產(chǎn)品已不再作為醫(yī)療器械管理的范疇。為此，我公司在河南省衛(wèi)生廳、河南省衛(wèi)生監(jiān)督所、河南省疾病預(yù)防控制中心和河南省工業(yè)情報(bào)標(biāo)準(zhǔn)信息中心等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家的指導(dǎo)、審評下制定出新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):
1、傷濕定痛貼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號為Q/ZYY008-2013，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案編號為Q/41BA1542-2013。
2、暈車貼產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號為Q/ZYY007-2013，河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案編號為Q/41BA1265-2013。
已組織生產(chǎn)、銷售，特此告知貴公司及銷售我公司產(chǎn)品的所有合作伙伴！
上一篇： 我公司二類器械號貼劑遠(yuǎn)紅外治療貼已注冊成功
下一篇：營養(yǎng)保健品正式登陸醫(yī)院處方手冊
